Obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 15 czerwca 2020 r. w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki16.06.2020

Obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 15 czerwca 2020 r. w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki

16.06.2020

OBWIESZCZENIE
GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO
z dnia 15 czerwca 2020 r.
Nr 1/2020
w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki

Na podstawie art. 121 ust. 3b ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r.
poz. 944) ogłasza się, że w przypadku następujących produktów leczniczych:

1) Furosemidum Polfarmex (Furosemidum), tabletki 40 mg; numer serii: 020320, termin  
    ważności: 03.2023, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie,

2) Nasen (Zolpidemi tartras), tabletki powlekane 10 mg; numer serii: 020320, termin
     ważności: 03.2023; podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie

– wydanych już Pacjentom, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na umieszczeniu w opakowaniach zewnętrznych (kartonik) jednego produktu leczniczego, opakowań bezpośrednich (blister) drugiego produktu leczniczego. Może to spowodować omyłkowe zażycie przez Pacjenta niewłaściwego produktu leczniczego, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia Pacjenta. Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonych powyżej serii produktów leczniczych do aptek.

GŁÓWNY INSPEKTOR
FARMACEUTYCZNY


OBWIESZCZENIE GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO


Komunikat Polfarmex SA w sprawie możliwości zwrotu wycofanych produktów FUROSEMIDUM i NASEN

metryczka


Wytworzył: Monika Wołosz (16 czerwca 2020)
Opublikował: Monika Wołosz (16 czerwca 2020, 09:54:24)

Ostatnia zmiana: Monika Wołosz (18 czerwca 2020, 08:13:17)
Zmieniono: poprawa

rejestr zmian tej informacji »


Liczba odsłon: 162